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近日，美国介入手术器械制造商Merit Medical（以下简称“麦瑞通”）宣布完成了对AngioDynamics公司的一系列透析产品组合和活检系统的收购，交易价值约将1亿美元。
随后该公司又宣布以3250万美元收购了BlueGrass Vascular公司的导管产品“Surfacer”。接连两桩收购使得麦瑞通在透析和活检市场的地位再度攀升，不过公司股票收消息影响持续下跌，截止6月9日收盘，MMSI股价为86.69美元/股，总市值达48.12亿美元（折合人民币约343亿）。资料显示，麦瑞通是全球领先的心脏及放射介入手术器械制造商，致力于通过产品研发及高品质生产，满足全球心脏病学和放射学专家的需求。该公司在全球抗血栓压力泵市场占据50%的份额。此外，在2016年公布的《全球医疗器械公司 TOP100》中，以5.42亿美元的营收位列第66。根据协议内容，麦瑞通将获得AngioDynamics旗下的血液透析系列导管产品，包括DuraMax，DuraFlow，Trio-CT，Evenmore Schon X和Vaxel Plus，以及活检封闭剂系统BioSentry Tract Sealant System Biopsy品牌，以上产品在2023年为该公司创造了3200万美元的销售业绩。麦瑞通表示，BioFlo DuraMax 透析导管是此次收购的核心产品，这是唯一采用Endexo技术的透析导管。与传统的非涂层透析导管相比，该产品采用更能抵抗血栓积聚的专利材料。而BioSentry系统能够降低与活检相关的气胞(肺萎陷)的发生，补充了其现有的活检产品组合。据美国卫生医疗保健系统统计技术概述每年血栓形成类医疗器械预计要花费美国医疗保健系统10亿美元，每年超过50000人因血栓栓塞死亡。有涂层设备的挑战在于，他们很难出现在该设备的内表面和外表面，由于缺乏生物耐久性会导致有限的长期有效性，且易在体内或在使用之前设备的化学和物理制备中剥离。涂层会导致制造过程成本增加，尤其是肝素涂层会导致许多严重的副作用。用于输血类医疗器械的的Endexo™技术可以解决此类血栓形成问题。Endexo™抗血栓形成剂(无涂层)是低分子量的含氟低聚物，在植入式医疗器械上形成钝化表面从而降低血小板粘附和血栓形成。它已扩展到多种聚合物，包括许多具有不同硬度，加工温度和加工方式（例如注塑，溶液纺丝或挤出）的医用级塑料。目前临床应用于血管接入设备(导管)，血液透析或血液浓缩用的中空纤维膜，等几乎任何与血液接触设备的涂层。据悉，AngioDynamics是一家美国领先的医疗器械公司，设计、生产及销售用于诊断治疗外周血管疾病、血管通路、肿瘤及手术的设备耗材，通常用作微创介入、图像引导手术。产品组合包括流体对比注射线、对比度管理系统、封闭流体系统、流体输送系统、一次性传感器，以及Namic流体管理配件。AngioDynamics公司计划利用出售所得资金清偿现有债务，并支持在增长和盈利能力方面的进一步战略投资。AngioDynamic表示，公司剥离的资产包括在其医疗器械业务中，没有大量的直接成本。因此，该公司预计，调整后每股收益将受到稀释，毛利率将略有降低。此外，AngioDynamics公司对今年上半年的业绩做出预测：预计截止5月31日的净销售额将在3.38至3.39亿美元之间，但这一数据还包括了此次出售的透析产品业务和BioSentry品牌所创造的收益。就在对AngioDynamics收购完成的前一日，麦瑞通还宣布了另一起透析产品相关的收购，这是该公司在医疗产品领域的第14笔交易。6月8日，该公司宣布以3300万美元收购了医疗产品公司Bluegrass Vascular的导管系统，名为“Surfacer Inside-Out ”。据悉，Surfacer是一种用于插入CVC或CVC-AVG混合装置，旨在获得中心静脉通路，以便于上半身静脉闭塞或其它通过传统方法无法进行中心静脉通路（CVA）手术的患者将导管插入中心静脉系统。它可以绕过闭塞的胸腔中央静脉段，允许医生以“里应外合”的方式快速有效地重建中心静脉通路。此外，血液透析可靠外流嫁接术可以扩大Surface导管系统的适用人群。该装置于2016年获得CE标志在欧洲、加拿大、新加坡和中东地区上市。后于2020年获得FDA批准上市，这是同类医疗器械中第一个获得FDA批准的医疗器械。Bluegrass Vascular是由医学博士John Gurley于2010年创立，旨在创新方法，解决当前血管通路手术的局限性。Surface 是该公司生产的第一个产品，也是公司的核心产品。麦瑞通成立于1987年，后于1901年上市，总部位于美国犹他州的南约旦，是全球领先的心脏及放射介入手术器械制造商，致力于通过产品研发及高品质生产，满足全球心脏病学和放射学专家的需求。1988年，麦瑞通推出公司第一款产品——CCS 冠状动脉控制注射器，获得市场青睐。1989年11月，公司推出Intelli System压力泵设备，快速占据了全球压力泵市场50%的份额。随后公司通过不断扩张，开拓了外周干预产品，心脏介入产品，心血管和重症监护产品，介入肿瘤和脊柱产品，乳腺癌定位和指导产品，以及内窥镜检查这6条产品线。截止目前，该公司在全球范围内拥有7100名员工，同时在爱尔兰的戈尔韦、德克萨斯州安格尔顿及弗吉尼亚州的里士满设有生产工厂，生产心脏及放射介入手术中使用的器械。营收方面，根据此前4月公布的2023年第一季度财报显示，麦瑞通在今年第一季度实现营收2.97亿美元，同比增长8.0%；公认会计原则净收入为2070万美元，而2022年第一季度的公认会计原则净收入为1050万美元。公司表示，业绩增长的主要原因是由于3月份美国和国际市场的增长都好于预期，因此公司上调了2023年度财务指引，目标净销售额上调了2个百分点，至7.2%-8.4%。该公司去年实现营收11.5亿美元，同比增长7.2%。据统计，截止2021年全球透析人数达375万人，其中我国血液透析人数已达88万人，给患者个人、家庭以及整个社会都带来了沉重的负担。而事实上，肾脏疾病已经影响了6.9亿人，其中还有的大约五分之二患者对自己患病一无所知。这是因为大多数肾脏疾病早期是没有特别的临床表现，所以慢性肾脏病被称为“沉默的杀手”。对于患有慢性肾病的患者而言，血液透析一直也将持续成为主要的治疗方式，这也是透析市场持续增长的原因所在。根据费森尤斯年报显示，全球透析产业市场规模从2015年的668亿欧元稳步上升至2020年的820亿欧元，年均增长率约为4%左右，到2021年，透析市场规模会继续增长至830亿至850亿欧元左右，预计到2025年将突破千亿欧元的大关。单看血液透析设备和耗材市场，全球该行业市场将从2022年的47.2亿美元增长到2023年的50.1亿美元，复合年增长率为6.2%。因受大环境影响，市场物价高度上涨导致供应耗材产品不断受阻，透析设备和耗材市场预计将在2027年以5.1% 的复合年增长率增长到61.2亿美元。我国作为慢性肾脏疾病大国，血液透析市场规模从2016年的360亿元增长至2020年的545亿元，年平均增长率约为12.9%；而随着国内医疗覆盖范围的逐步扩大，同时慢性肾病患者的需求不断增加，将会带动我国血液透析市场规模的进一步增长。国内企业方面，从 2014 年起我国政府开始鼓励社会资本进入血液透析中心领域，血液透析中心向连锁化、集团化发展，为我国民营资本进入血透领域提供了非常好的政策契机。目标已有诸多企业布局血液渗透赛道，其中威高血液净化、三鑫医疗、宝莱特等企业也在肾透析领域占有重要地位；此外，乐普医疗（成都欧赛）、天益医疗、山外山以及贝恩医疗等企业在行业内有影响力。
值得注意的是，肾衰竭患者死亡率高达80%，但由于肾脏移植面临资源紧缺及价格昂贵等问题，因此肾脏移植的病例属于少数情况，血液透析成为目前治疗终末期肾病的主要方式。因此一次性使用血液透析器拥有无比庞大的市场容量。此前费森尤斯就通过授权的方式，将Endexo技术应用于旗下多种血液透析组件。如今麦瑞通收购整个产品入局和费森尤斯抢占市场，这意味着“血透巨头”将迎来对手，对此，器械之家将持续关注。商务合作：qxzj@landianyiliao.com